CLS Americas e Focalyx Co

Aug 14, 2023

Pubblicato: 28 agosto 2023

Trattamento ambulatoriale minimamente invasivo progettato per un recupero rapido e un basso rischio di effetti collaterali indesiderati di DE e IU

IRVINE, California e MIAMI, 28 agosto 2023 (GLOBE NEWSWIRE) --CLS Americhe, fornitore leader di sistemi di ablazione laser focale da ufficio nel mercato urologico statunitense, eFocalyx® ha annunciato oggi un accordo di co-marketing per vendere e commercializzare il trattamento di ablazione laser focale integrato, minimamente invasivo e guidato dalla fusione per pazienti affetti da cancro alla prostata a rischio da basso a intermedio. TRANBERG della CLS™Il sistema di terapia termica e il sistema di guida per immagini Focalyx® Fusion saranno inizialmente offerti nell'ambito di un contratto di fornitore di servizi mobili (MSP) che include accessori di consumo, formazione e supporto clinico e tecnico in loco a medici e personale durante le procedure.

Focalyx® attualmente serve centri per la diagnosi e il trattamento del cancro alla prostata a Boston, Connecticut, Miami, New York, Ohio e Pennsylvania con piani di espansione per servire anche centri ad Atlanta, Chicago, Houston e Los Angeles.

Negli Stati Uniti, ogni anno vengono eseguite oltre un milione di biopsie prostatiche che portano a una diagnosi di cancro alla prostata per quasi 250.000 uomini. L’ablazione laser focale dei tumori della prostata ha dimostrato elevati livelli di precisione e accuratezza con un basso rischio di effetti collaterali, come disfunzione erettile e incontinenza urinaria.

“CLS Americas è entusiasta di stipulare questo accordo di co-marketing con Focalyx®. Il sistema Focalyx® consentirà ad entrambe le aziende di offrire e supportare le nostre soluzioni complementari per l’ablazione laser focale guidata da immagini”, ha affermato Michael Magnani, Presidente di CLS Americas. “Dott. I precedenti risultati di Bianco del nostro studio di fattibilità su venti pazienti che utilizzava il nostro sistema di terapia termica TRANBERG con Focalyx® per la guida delle immagini sono stati positivi. Non vediamo l’ora di espandere la disponibilità commerciale e il supporto clinico dei nostri due sistemi, che possono eseguire in modo efficace ed efficiente l’ablazione laser focale RM/US mini-invasiva, guidata dalle immagini, dei tumori della prostata in un ambiente di studio”.

"L'ablazione laser focale guidata dalla fusione è un trattamento minimamente invasivo sicuro ed efficace per il cancro alla prostata a rischio da basso a intermedio che offre ai pazienti un rischio inferiore di effetti collaterali indesiderati come DE o incontinenza urinaria", ha affermato il Dott. Fernando J. Bianco, Amministratore delegato di Focalyx®, LLC. “Ciò è reso possibile perché il sistema laser TRANBERG utilizzato sotto la guida delle immagini Focalyx fornisce un grado più elevato di precisione e controllo sulla forma, le dimensioni e il margine dell'ablazione rispetto alla crioterapia o ad altre terapie focali con cui ho lavorato e visto. Inoltre, il sistema TRANBERG è molto facile e intuitivo da utilizzare e il flusso di lavoro della procedura per FLA è molto simile ad altre procedure ambulatoriali eseguite di routine dagli urologi, come le biopsie prostatiche guidate dalla fusione e la crioablazione della prostata.

Nel suo ruolo di ricercatore principale presso Urological Research Network, LLC, il Dr. Bianco ha trattato in modo sicuro venti pazienti nell'ultimo anno nello studio clinico di Fase I precedentemente annunciato intitolato "Targeted MRI/US Fusion Transperineal Laser Ablation of Low-to-Intermediate Rischio cancro alla prostata”.

Video salienti recenti dell'aziendaCLS Americas sta attualmente espandendo il proprio sviluppo del mercato commerciale per il sistema di ablazione laser focale TRANBERG e ha due video informativi disponibili da visualizzare e scaricare.

1.)DEMO DI TRANBERG – Ablazione laser focale guidata dalla fusione.2.)Conferenza FOCAL 2022 - Presentazione TRANBERG & FOCALYX.

A proposito di Focalyx ®Focalyx tramite il suo cliente esclusivo, è il fornitore del dispositivo Focalyx® Fusion, l'unica piattaforma su misura per la diagnosi con Focalyx Bx e il trattamento con FocalyxTx per diagnosticare con precisione e distruggere il cancro all'interno della prostata risparmiando i tessuti sani. Il dispositivo di fusione Focalyx® è autorizzato 510(k) per la fusione/registrazione di immagini MRI ed ecografia transrettale (TRUS) della prostata durante una biopsia transperineale o una procedura terapeutica. Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.focalyx.com.